Kissan lääkintään tarkoitettujen makuaineiden ja minitablettien preformulointi
| Title: | Kissan lääkintään tarkoitettujen makuaineiden ja minitablettien preformulointi |
| Author(s): | Naukkarinen, Noora |
| Contributor: | University of Helsinki, Faculty of Pharmacy |
| Discipline: | Industrial pharmacy |
| Language: | Finnish |
| Acceptance year: | 2013 |
| Abstract: |
The pet medication industry is growing but there are still challenges especially in feline medication. Palatable flavours, efficient taste masking technologies and easily administrable dosage forms are needed to facilitate feline medication.
Based on the literature review, there is only little information about cat's preference to individual flavours. The methods for palatability testing should be improved to achieve reliable results. Most common taste masking technologies are flavouring and tablet coating.
In experimental section different flavours for taste masking were studied. Five main flavours were selected: phenylalanine, leucine and methionine as possibly good flavours and arginine and denatonium benzoate as bad flavours. In preformulation experiments tableting characteristics, thermal behaviour and crystal structure of flavours were analysed. The aim was also to study their possible incompatibilities with tablet excipients. The main compatilibility study method was X-ray powder diffraction (XRPD), but differential scanning calorimetry (DSC) was also used. Excipient povidone (PVP) was incompatible with nearly all of the main flavours. The use of lactose as an excipient was excluded because of the risk of the Maillard reaction.
In tableting studies a tablet mass containing microcrystalline cellulose (MCC), calcium hydrogen phosphate dihydrate, mannitol, hydroxypropyl cellulose (HPC), crospovidone, talc and sodium stearyl fumarate was produced. Minitablets of diameter 3 mm without any flavours were compressed. Also minitablets with flavours phenylalanine and denatonium benzoate were compressed. Minitablets complied with the European Pharmacopoeia tests for uniformity of mass, disintegration and friability. However, characterization and handling of minitablets was found to be challenging due to very small size of the tablets.
Minitablets are a promising technology for facilitating feline medication in the future.
Lemmikkieläinten lääkemarkkinat kasvavat, mutta etenkin kissojen lääkintään liittyy edelleen ongelmia. Kissan lääkinnän helpottamiseksi tarvitaan hyviä makuaineita, tehokkaita maunpeittomenetelmiä ja helposti annosteltavia lääkemuotoja.
Kirjallisuuskatsauksen perusteella kissojen mieltymyksistä yksittäisiin makuaineisiin löytyy vain vähän tietoa. Makututkimusmenetelmiä tulisi kehittää luotettavien tulosten saamiseksi. Käytetyimpiämaunpeittomenetelmiä ovat makuaineetja tablettien päällystäminen.
Kokeellisessa osiossatarkasteltiin erilaisia makuaineita maunpeittotutkimuksiin. Tutkimusten pääkohteiksi valittiin 5 makuainetta: mahdollisesti hyvänmakuisina aineina tutkittiin fenyylialaniinia, leusiinia ja metioniinia ja pahanmakuisina aineina arginiinia ja denatoniumbentsoaattia. Preformulointitutkimuksissa tarkasteltiin makuaineiden tabletointiin vaikuttavia ominaisuuksia,sekämakuaineiden lämpökäyttäytymistä ja kiderakennetta. Tavoitteena oli myös selvittää yhteensopivuus tabletointiapuaineiden kanssa. Yhteensopimattomuustutkimusten pääpaino oli rasitettujen olosuhteiden röntgenjauhediffraktiotutkimuksilla(XRPD), mutta tietoa saatiin myös erottelevanpyyhkäisykalometrintutkimuksista(DSC). Apuaine povidoni (PVP) oliyhteensopimaton lähes kaikkien makuaineiden kanssa.Myös laktoosin käyttö apuaineenahylättiin Maillardin reaktion riskin vuoksi.
Tabletointitutkimuksissa päädyttiin tekemääntablettimassa, joka sisälsi mikrokiteistä selluloosaa (MCC), kalsiumvetyfosfaattia, mannitolia, hydroksi-propyyliselluloosaa (HPC), krospovidonia, talkkia ja natriumstearyylifumaraattia. Massasta puristettiin halkaisijaltaan 3 mm olevia minitabletteja. Lisäksi puristettiinminitabletteja,joissa oli käytetty fenyylialaniinia ja denatoniumbentsoaattia makuaineina. Minitabletit täyttivät Euroopan farmakopean vaatimuksetjakelutarkkuudesta, hajoamisesta ja friabiliteetista. Minitablettien karakterisoinnin ja käsittelyn havaittiin kuitenkin olevan haasteellistaerittäin pienen tablettikoon takia.
|
| Keyword(s): | DSC cat feline medication taste masking flavour preformulation minitablet denatonium benzoate X-ray powder diffraction kissan lääkintä maun peittäminen makuaine preformulointi minitabletti denatoniumbentsoaatti röntgendiffraktio |
Files in this item
| Files | Size | Format | View |
|---|---|---|---|
| NaukkarinenGradu.pdf | 2.242Mb |
This item appears in the following Collection(s)
-
Faculty of Pharmacy [577]