Drug shortages in Europe from perspective of one pharmaceutical company

Lääkkeiden saatavuushäiriöistä on tullut maailmanlaajuinen ongelma, ja saatavuushäiriöiden syyt ovat moninaisia ja johtavat erilaisiin ongelmiin. Lääkkeiden saatavuushäiriötä ei voida määritellä yksiselitteisesti, vaikkakin kirjallisuudessa on ehdotettu lukuisia määritelmiä ilmiölle. Tässä tutkimuksessa syvennytään lääkkeiden saatavuushäiriöiden tutkimiseen, ja niiden taustalla oleviin syihin. Tutkimus toteutettiin yhteistyössä Orion Oyj:n kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää juurisyitä lääkkeiden saatavuushäiriöille yhden eurooppalaisen lääkeyhtiön näkökulmasta, keskittyen erityisesti Suomeen, Saksaan, Yhdistyneisiin kuningaskuntiin ja Ruotsiin. Tutkimusmenetelmänä käytettiin yhtiön työntekijöiden ja kahden viranomaisen haastatteluja tämän tutkimuskysymyksen saavuttamiseksi ja tulokset havainnollistettiin muutamilla tapaustutkimuksilla. Lisäksi, tavoitteena oli selvittää juurisyitä lääkkeiden saatavuushäiriöille tapaustutkimustietojen avulla. Kirjallisuudesta saatavien tietojen ja EUDRA GMDP -tietokannan tutkimista käytettiin lääkkeiden saatavuushäiriöiden selvittämiseksi ja lisäksi selvitettiin, että ovatko tiedot riittävän yksityiskohtaisia ymmärtämään juurisyitä lääkkeiden saatavuushäiriöille. Haastattelutulosten perusteella yleisimmät syyt lääkkeiden saatavuushäiriöille Euroopassa ovat lähinnä lääkemarkkinoiden rakenne 38%. Se sisältää monia eri tekijöitä, kuten pieni varastokoko, paikalliset ja ulkomaalaiset valmistajat, logistiikka- ja jakeluongelmat, kysynnän ja sääntelyn muutokset. Kuitenkin lääkkeen valmistus (33%) tai tiukan sääntelyn (29%) syyt ovat lähes yhtä suuret kuin lääkkeiden markkinarakenteet. Lääkemarkkinarakenteeseen liittyvät ongelmat ovat yleisimpiä syitä, jotka luokitellaan tarjontaan liittyviin ja kysyntään liittyviin syihin. Tämän tutkimuksen mukaan tarjontaan liittyvät syyt ovat yleisempiä (73%) kuin kysyntään liittyvät syyt (27%). Jotkut syyt lääkkeiden saatavuushäiriöiden taustalla ovat päällekkäisiä ja usein aiheuttavat dominoefektin, kun taas jotkut syyt ovat ainutlaatuisia tai yksinään vaikuttavia, kuten luonnonkatastrofien aiheuttamat seuraukset. Tutkimuksen tulokset ovat yleistettävissä, koska tässä tutkimuksessa saadut tulokset antavat samoja tuloksia kuin EUDRA GDMP tietokanta ja havainnollistavat tapaustutkimukset. Tutkimus antaa syvällisempää perehtymistä lääkkeiden saatavuushäiriöille ja niiden perusteluja lääketeollisuuden ja viranomaisten näkökulmasta.