Browsing by Author "Mäkinen, Marika"

OTM-tutkielmassani tutkin, miten parhaiten tuettaisiin terveyssektorin innovaatiotoimintaa ja samalla turvattaisiin henkilötietojen suoja niin perusoikeuksien kuin EU:n yleisen tietosuoja-asetuksenkin edellyttämällä tavalla. Tarkastelen esimerkkitapauksena juuri voimaan astunutta toisiolakia (laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä 552/2019). Aihe on ajankohtainen, sillä terveysalan teknologioilla ja innovaatiotoiminnalla pyritään vastaamaan globaaleihin haasteisiin kuten väestön vanhenemiseen, kansalaisten valinnanvapauden lisäämiseen ja digitalisaation kehittymiseen, ja siten hankkimaan Suomelle taloudellista kasvua. Innovaatioiden kehittämiseksi tarvitaan kuitenkin tietovarantoja, joita toisiolailla pyritään hyödyntämään. Hallituksen esitystä toisiolaiksi (159/2017 vp) kritisoitiin vahvasti siltä osin, kun oltaisiin sallittu henkilötietojen käyttö suostumuksen perusteella kehittämis- ja innovaatiotoimintaa varten. Lisäksi lain esitöissä ilmeni paljon eriäviä näkemyksiä koskien esimerkiksi suostumuksen käyttöä käsittelyperusteena, tieteellisen tutkimuksen määritelmää ja tietosuoja-asetuksen sallimaa kansallista liikkumavaraa. Erityisesti suostumus terveystietojen käsittelyperusteena tässä yhteydessä on kiistelty teema, minkä johdosta on myös mielekästä tutkia missä määrin henkilö voi suostumuksen edellytykset on mahdollista täyttää innovaatiotoiminnan yhteydessä, missä määrin henkilö voi suostumuksella rajoittaa omien perusoikeuksien toteutumista ja mikä olisi eettisesti kestävin keino käsitellä arkaluontoisia henkilötietoja lain tarkoituksia varten. Tulen tutkielmassani perehtymään yllä mainittuihin kiistanalaisiin kohteisiin ja esittämään niiden perusteella oman de lege fe-renda –suositukseni. Tutkielmani on oikeuspoliittinen lainsäädäntötutkimus, jossa pyrin tarjoamaan lainsäätäjälle erilaisia ratkai-suja innovaatiotoiminnan edistämiseksi ja henkilötietojen suojan turvaamiseksi. Tutkielmassani tulen vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin: 1. Mikä on terveystietojen sääntelykehys? 2. Mitä suostumuksen käyttö terveystietojen käsittelyperusteena edellyttää ensinnäkin tietosuoja-asetuksen ja toiseksi perustuslain näkökulmasta? 3. Minkälainen ratkaisu tukisi parhaiten terveysalan kehittämis- ja innovaatiotoimintaa ja turvaisi samalla tutkimuksen kohteina olevien henkilöiden perusoikeudet? Lisäksi tarkastelen kehittämis- ja innovaatiotoiminnan sisältöä: mitä se tarkalleen ottaen on, miksi sitä tarvitaan terveysalalla ja mikä sen erottaa tieteellisestä tutkimuksesta? Tarkastelen ensin kehittämis- ja innovaatiotoiminnan sisältöä ja merkitystä, jonka jälkeen perehdyn terveystietojen suojaan. Tarkastelen eri instrumentteja, ja niissä asetettuja periaatteita, joilla henkilötietoja suojataan ja tutustun terveystietojen erityisasemaan henkilötietojen suojan kannalta. Tämän jälkeen tutustun suostumukseen niin perusoikeusnäkökulmasta kuin tietojenkäsittelyperusteena. Lopuksi esittelen lain esitöissä ilmennyttä keskustelua ja teen oman de lege ferenda –ehdotukseni.