Browsing by Subject "Biologinen lääke"

Biologisten lääkkeiden käyttö on merkittävästi lisääntynyt 2000-luvulla, mikä on hoidollisten hyötyjen ohella lisännyt lääkekustannuksia. Vaihtokelpoisten ja halvempien biosimilaarien käyttöä on edistetty koulutuksella, lääkemääräyskäytäntöjen ohjauksella ja lainsäädännöllä. Vuosina 2024–2025 useat avoterveydenhuollossa käytettävät biologiset lääkkeet tulevat apteekissa tapahtuvan lääkevaihdon (apteekkivaihdon) piiriin. Potilaiden näkemykset biologisista lääkkeistä ovat tärkeä tutkimusaihe hoitotulosten, lääkevaihdon, rationaalisen lääkehoidon edistämisen ja lääkepolitiikan kehittämisen näkökulmista. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia potilaiden näkemyksiä biologisten lääkkeiden hinnoista, kustannuksista ja niiden merkityksestä. Tavoitteiden mukaiset tutkimuskysymykset liittyivät: 1) potilaiden preferenssiin lääkkeiden hoidollisesta arvosta lääkkeen hintaan verrattuna (ensisijainen tutkimuskysymys) ja yhteiskunnan lääkesäästöistä, 2) lääkkeiden hinnan merkitykseen lääkevaihdossa (potilaiden taloudellisten taustatekijöiden vaikutus ja euro-määräinen hyväksymis/maksuhalukkuus lääkevaihdossa) ja 3) potilaan oman lääkehoidon kustannettavuuteen. Tutkimus perustui Yliopiston Apteekin (YA) ja Helsingin yliopiston (HY) tammikuussa 2021 toteuttaman kyselytutkimuksen aineistoon. Kyselyyn vastasivat YA:n kanta-asiakkaat sekä Reumaliiton ja IBD- ja muut suolistosairaudet ry:n viestinnän kautta tavoitetut henkilöt. Kysely oli kohdistettu reuma-, IBD- (tulehduksellinen suolistosairaus) ja ihopsoriasispotilaille, jotka käyttivät alkuperäistä biologista lääkettä (BA), biosimilaaria (BS) tai perinteisiä pienimolekyylisiä lääkeitä (PL). Vastaajia oli yhteensä 1338 (BA-käyttäjiä 226, BS-käyttäjiä 71 ja PL-käyttäjiä 1041). Tulosmuuttujina käytettiin yksittäisiä kysymyksiä ja summamuuttujia. Lääkekäyttäjäryhmän ja muiden taustamuuttujien yhteyttä tulosmuuttujiin tutkittiin kaksi- ja monimuuttuja-analyyseillä. Suurin osa (83 %) potilaista oli sitä mieltä, että lääkkeen hinta ei saisi vaikuttaa lääkkeen valintaan biologista lääkettä määrättäessä, ja 62 %:n mielestä biosimilaarien käyttö auttaisi säästämään terveydenhuollon lääkekustannuksissa ja mahdollistaisi suuremman potilasmäärän hoidon biologisilla lääkkeillä. Potilaan taloudelliset taustatekijät eivät olleet monimuuttuja-analyysin perusteella yhteydessä näkemyksiin biologisten lääkkeiden lääkevaihdosta tai kiinnostukseen lääkevaihdosta. Jos biologisen lääkkeen hypoteettinen omavastuuhinta potilaalle olisi 600 euroa vuodessa, 14 % alkuperäisvalmisteen käyttäjistä olisi valmis vaihtamaan biosimilaariin, jos sen kustannus olisi hänelle 30 % nykyistä pienempi. Biosimilaarien käyttäjistä 38 % olisi valmis maksamaan lisää saadakseen alkuperäisvalmisteen. Biologisten lääkkeiden käyttäjillä (BA 36 % ja BS 44 %) oli ollut enemmän taloudellisia ongelmia lääkkeiden ostossa kuin perinteisten lääkkeiden käyttäjillä (25 %) (p <0,001). Potilaat suhtautuivat yleisesti myönteisesti biosimilaarien käyttöön lääkekustannusten hillitsemiseksi, mutta pitivät hoidollisia perusteita hintaa tärkeämpänä. Potilaan taloudelliset tekijät eivät olleet yhteydessä näkemyksiin lääkevaihdosta tai vaihtohalukkuuteen. Merkittävä osa potilaista on kiinnostunut vaihdosta edullisempaan biosimilaariin. Tulokset korostavat biologisiin lääkkeisiin ja lääkevaihtoon liittyvän lääkeinformaation merkitystä.

For their good clinical value and supply the use of biological medicines has increased in the treatment of inflammatory bowel disease (IBD). However, biological medicines are often more expensive compared to traditional small molecule medicines. More inexpensive biosimilars, shown to be clinically equal to the corresponding biological original products, can be used to reduce medication costs as part of rational pharmacotherapy. Although patients’ perceptions about biosimilars may affect the treatment adherence and outcomes of the use of these medicines, only a few studies have been published on this area. The primary aim of the study was to study IBD patients’ perceptions of the features of biosimilars and biosimilars’ suitability for their own treatment. The secondary aim was to study biological medicine users’ perceptions of the suitability of biosimilar switch by a physician for their own treatment. In addition, sources of medicines information of the users of biological medicines were studied. The data of the study were based on a cross-sectional survey conducted by the University Pharmacy and University of Helsinki in January 2021. Research Newsletter and response link were delivered per an email to University Pharmacy’s loyal customers and electronically communicated via the Association of Rheumatism and the Association of IBD and other intestinal diseases. The study comprised of the responses of adult outpatients with IBD (n=979) who were using original biological medicines (n=120), biosimilars (n=30) or traditional small molecule medicines (n=829) (medicine user groups). The sum variables constructed by factor analysis based on the study aims were used as outcome variables. Differences between medicine user groups and the effects of other background variables were analyzed by bivariate and multivariate analysis using SPSS Statistics software. Most of the patients (70–97 % depending on the medicine user group) trusted biosimilars’ features to be equal to the corresponding original biological medicines. However, more than half of the patients (53–67%) did not know whether they would like to physician to prescribe biosimilar to them rather than the original biological medicine. Of the users of original biological medicines, 71 % did not want to be switched to a biosimilar if the current medication was working well. Biosimilar users had more positive perceptions about biosimilars and switching compared to other medicine user groups. Physician’s perception played an important role in biologic switching. Several factors that may affect perceptions about the features of biosimilars and their use in patient’s own treatment were identified. These included, in particular, previous user experience with biosimilars and having information about them. Overall, patients had positive perceptions about the features of biosimilars but had uncertainties about the use of biosimilars, especially, for the treatment of their own disease and when switching medication. More research is needed on the perceptions among different patient groups, and on the need and optimal form of medication information on biological medicines, biosimilars and their switching.